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  艾格眼科医院集团十分重视内涵建设,坚持“以学科建设为核心,以医疗质量管理为生命线”的发展理念,全面提升整体医疗技术水平和品牌影响力。

  2021年,在中国非公医疗机构协会组织的“双评”,及国家卫生主管部门组织的湖北省和武汉市临床重点专科评审活动中,均取得骄人成绩。

  为了进一步规范集团所属医院医疗质量管理,今年将药物临床试验工作列为年度重点工作之一。

  2022年4月19日下午,艾格眼科医院集团举办了新版《药物临床试验质量管理规范》解读与机构建设要点培训会。

  为了确保培训效果,结合疫情预防要求,此次培训采取线下线上相结合的方式进行。

  

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  (会议现场)

  本次培训由集团科教部总监曾艳彩主持,祁家鹏总裁亲临培训现场,集团及各院GCP机构办公室成员、伦理委员会成员、临床科室和辅助科室GCP研究医生、护士,其他医药护技以及行政后勤等人员参加了培训。

  

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  (姚国庆副总裁授课:《药物临床试验质量管理规范》解读与机构建设要点)

  2020年4月26日,国家药监局与国家卫健委联合发布的新版《药物临床试验质量管理规范》(2020版第57号令),并于2020 年 7 月 1 日起正式实施。

  姚国庆副总裁结合自身多年GCP管理和实践,详细解读了GCP内涵与特点和新版GCP内容;结合现阶段GCP机构备案要求,重点讲解了GCP机构建设的四个方面内容,备案条件、组织架构与职责、硬件建设和标准操作规程(SOP);

  针对集团及各院实际情况,提出了申请国家药物临床试验机构备案需重点开展的5项工作。后,他要求集团各院认真学习药物临床试验质量管理规范,为打造国家药物临床试验机构做好全方位准备,为加强集团内涵发展作贡献。

  

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  (各院线下会场)

  本次培训紧贴国家行业法规,顺应医疗行业发展趋势,结合集团及各院发展现状,紧密围绕集团发展规划,深入开展了药物临床试验专业化培训,普及法规,补齐短板,力求规范。

  与会人员纷纷表示收获颇丰、受益匪浅,为医院规范开展药物临床试验奠定了坚实基础,对医院学科发展与内涵建设、人才培养起到了积极推动作用。

  END

  撰稿/图片:肖剑颖

  编排:余瑛

  编审:姚国庆副总裁

  统筹:祁超

  

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